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医用微玻璃珠在玻璃研磨上保证其稳定性和安全

2023/4/11 14:01:08      点击:
       药品包装材料可直接接触药品,其质量会影响药品的安全性和药品性质的稳定性。对于药用玻璃,其质量的主要衡量标准之一是耐水性:耐水性越高,与药物反应的风险越小,玻璃质量越高。
       从玻璃的制造过程中,我们可以了解具体情况:玻璃主要由石英(二氧化硅)组成,具有良好的耐水性(即几乎不与水反应),但由于高纯度二氧化硅熔点(约2000℃)、价格高,不适合批量生产;添加网络改性剂可降低玻璃熔点和价格,常见的网络改性剂有钠、钙等。;但网络改性剂与水中氢离子交换,降低玻璃的耐水性;硼和铝可以加强玻璃结构,熔化温度升高,但耐水性显著提高。
       根据耐水性从低到高,药用玻璃可分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃和中硼硅玻璃。在药典中,玻璃分为I类和II类、III类,I类优质硼硅酸盐玻璃适用于注射药物的包装,III钠钙玻璃适用于口服液和固体药物的包装,不适用于注射药物。
       目前,低硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃仍主要用于国内药用玻璃。根据《中国药用玻璃包装深度研究与投资战略报告(2019版)》,2018年国内药用玻璃中硼硅酸盐的使用量仅占7-8%。然而,由于美国、欧洲、日本和俄罗斯都强制使用中性硼硅酸盐玻璃包装所有注射制剂和生物制剂,中性硼硅酸盐玻璃在国外医药行业得到了广泛的应用。
        药用玻璃除了按耐水性和生产工艺分类外,还分为模制瓶和管制瓶。模制瓶是将玻璃液直接注入模具制成药瓶;管制瓶先将玻璃液制成玻璃管,然后切割玻璃管制成药瓶

        根据《2019年注射剂玻璃包装材料行业分析报告》,注射剂瓶占药用玻璃总量的55%,是药用玻璃的主要产品之一。近年来,我国注射剂销量持续增长,导致注射剂瓶需求持续增长。注射剂相关政策的变化将推动药用玻璃市场的变化。


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